诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解 Victoza（诺和力）仿制药推迟至2023年
发表时间： 2019-03-21 11:08:00
来源： 中国保护知识产权网
浏览：
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza（中文商品名：诺和力，通用名：liraglutide，利拉鲁肽）的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza（中文商品名：诺和力，通用名：liraglutide，利拉鲁肽）的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。
在某些情况下，梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药，除非Victoza的专利不再有效或市面上已有另一款Victoza仿制药。如果诺和诺德被授予Victoza的6个月儿科适应症扩展期，上述时间表将延长6个月。本协议的其他条款均为保密条款。
该协议须经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。诺和诺德执行副总裁兼生物制药与法律事务负责人Jesper Brandgaard表示，“这一解决方案反映了利拉鲁肽广泛的美国专利组合。诺和诺德将继续捍卫我们创新药物的广泛知识产权组合，并应对挑战”。
Victoza（诺和力）属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类降糖药，在中国市场于2011年4月获批并于同年10月上市。Victoza的活性药物成分为liraglutide，这是一种GLP-1类似物，能够刺激天然胰岛素的分泌。GLP-1是由小肠细胞分泌的一种激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代谢，同时延缓胃排空，抑制食欲。
2017年8月，Victoza获美国FDA批准新适应症，成为全球首个可显著降低心血管高危2型糖尿病患者心血管死亡风险的GLP-1受体激动剂。在临床研究中，liraglutide不仅能显著改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症，据此发现，诺和诺德已成功将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda。
根据诺和诺德发布的2018年业绩报告，Victoza全球销售额为24.333亿丹麦克朗（约合37亿美元），较2017年（23.173亿丹麦克朗）增长5%。
点击右上角
分享给朋友吧
长按图片保存/分享
客服1
